中证50策略APP下载腾瑞制药举行派达康®全国上市发布会，国产GLP-1周制剂填补固定剂量启动空白

8月19日，正值医师节，由派格生物医药（杭州）股份有限公司自主研发、上海腾瑞制药股份有限公司负责商业化推广的国家1类新药——派达康®（维培那肽注射液）全国上市发布会在长沙举行。作为我国自主研发的GLP-1RA周制剂，维培那肽凭借“无需滴定、固定剂量直接给药、52周稳定控糖不反弹、低胃肠道反应”的差异化优势，树立了中国糖尿病创新药的重要里程碑。

本次发布会以“派瑞启程·血糖达康”为主题，来自全国内分泌领域的权威专家、医药商业渠道伙伴及行业媒体同仁等200余人齐聚一堂。发布会以沉浸式弧形屏幕与科技感舞美呈现，开场情景舞蹈《腾启达康》以“研发攻坚—临床验证—上市突破”为主线，向中国医师节致敬，也传递出创新药研发背后的坚守与使命。

中国原研，填补固定剂量启动空白

据悉，由派格生物自主研发的维培那肽，获得国家“十三五”重大新药创制科技重大专项，并拥有9项全球发明专利。在技术创新上，维培那肽选用23kDa PEG定点修饰，更易与受体结合，活性更高，避免高分子量PEG蓄积风险，实现了高效平稳的体内药物浓度，在保障疗效的同时兼顾长期安全性。

值得关注的是，维培那肽是目前国内唯一无需剂量滴定、固定剂量直接给药的GLP-1RA周制剂。这一特点打破了传统GLP-1类药物“低剂量起始、逐步递增”的用药模式，将治疗从“谨慎递增、耐受观察”转化为“固定剂量、直接启动”，显著简化了患者的用药流程和医生的处方管理成本，尤其适合老年患者及基层医疗机构的规范化使用。

今年7月，腾瑞制药与派格生物达成战略合作，全面负责维培那肽的商业化推广。腾瑞制药深耕慢病治疗领域多年，具备成熟的学术推广与渠道管理能力，此次合作旨在加速这一国产原研创新药从临床研究到真实世界应用的转化，让更多2型糖尿病患者及时获益。

临床数据解读：快速强效，平稳持久

发布会学术专场中，与会专家从机制创新到临床获益角度，深度解读国产周制剂适配中国糖友的循证证据与临床应用场景。

临床Ⅲ期研究显示，维培那肽单药治疗24周降低HbA1c达1.36%，在基线较高的患者（HbA1c>8.5%）降幅达1.78%。长期治疗数据显示，其降糖效果可持续至52周，HbA1c降幅保持稳定、未见反弹，展现出持续、稳定的血糖控制能力；联合二甲双胍治疗24周降低HbA1c亦达1.3%。安全性方面，与其他GLP-1RA相比，维培那肽严重及确证性低血糖发生率为0，整体安全性与耐受性表现良好。

此外，维培那肽在体重、血压、血脂及胰岛功能改善方面均呈现持续获益，真正实现了血糖、血压、血脂、体脂“四高共管”的综合代谢管理目标，契合当前2型糖尿病治疗从单一降糖转向多因素综合管理的国际趋势。

国产替代提速，慢病管理迎来新选择

当前，我国2型糖尿病患者已超1.2亿，患病率高达12.4%，但治疗率仅32.9%，控制率50.1%，长期规范管理仍面临巨大挑战。GLP-1RA类药物因兼具降糖、减重、心血管获益等多重效应，被国内外指南推荐为2型糖尿病治疗的核心药物之一，但此前目录内产品以进口为主，且在临床应用中存在剂量滴定复杂、胃肠道反应较高、长期使用疗效反弹等局限。

维培那肽的上市，补齐了国产长效GLP-1RA在固定剂量启动方面的空白。其国产自主供应体系可保障全国范围内稳定可及，降低对进口药物的依赖，为更多2型糖尿病患者提供了新的长期管理选择。

随着腾瑞制药商业化推广的全面启动，派达康®将加速进入全国各级医疗机构，为中国逾亿2型糖尿病患者提供更安全、更便捷、更具性价比的长期管理新方案。正如本次发布会主题“派瑞启程·血糖达康”所寓意的，国产GLP-1创新药正以坚实的循证证据与扎实的临床落地，守护亿万患者的健康征途。

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